VALIDIERUNGS- / QUALIFIZIERUNGSINGENIEUR

  • Altran Technologies
  • Basel, BS, Switzerland
  • 06/08/2020
Full time Data Science Data Engineering Big Data Statistics

Job Description

  • A permanent contract with the leader in innovation and high-tech engineering consulting
  • A multi-stage model with career opportunities through specialization prospects with over 250'000 consultants around the world and a Group revenue (Altran/CapGemini) of EUR. 17 Bn, the Altran Group is the undisputed global leader in Engineering and R&D services (ER&D)
  • In Switzerland, Altran employs more than 400 consultants and aims towards large growth with offices located in Zürich, Basel, Lausanne and Geneva

Your role

  • Selbständige Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung
  • Zusammenarbeit mit den Bereichen Operations Instrumentation, Instrumentation und TechSupport.
  • Mitverantwortlich für die Sicherstellung der Compliance in Übereinstimmung mit den anwendbaren internen Vorgabedokumenten.
  • Review von Validierungs /Qualifizierungsdokumenten, Prüfung auf formale und inhaltliche Korrektheit.
  • Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
  • Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation zum System
  • CSV Validierung von Software: Validierung der TestTypen und der Software von TestSystemen.
  • Erstellen von Validierungs- / Qualifizierungsplänen und-Reports, sowie Testpläne l -reports, zu Equipment, Excel und Prüfsysteme
  • Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partner / Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen

Your profile

  • Abgeschlossene Ausbildung (TU, FH, HTL) der Fachrichtung Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen im GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
  • Gute EDV-Kenntnisse, u.a. HP ALM, MS Office, Statistik
  • Gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort- & Schrift